薬事法等関連通知（２／２）　　

一連番号	通知年月日	通知番号	題　　　　名	頁数
1	平成11年 3月16日	審査管理課・事務連絡	医薬品の再審査及び再評価申請の取扱いについて	1
2	平成13年11月 7日		診療ガイドラインの作成の手順	17
2	平成16年 4月 1日	総合機構事務連絡	医療用医薬品の再審査及び再評価申請のGPMSP実地調査及び資料適合性書面調査の実施手続きについて	28
3	平成16年 6月28日	薬食審査発第0628001号	承認事項一部変更承認申請中の変更申請の取扱いについて	1
4	平成16年 9月22日	薬食発第0922001号	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令の施行について	15
5	平成16年 9月22日	薬食発第0922005号	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について	20
6	平成16年10月 8日	日薬連発第651号	医療用医薬品再評価結果の情報対応について	2
7	平成16年12月20日	薬食発第1220008号	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の施行について	5
8	平成16年12月21日	薬食発第1221001号	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について	2
9	平成16年12月24日	審査管理課・事務連絡	医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令及び薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行についてのＱ＆Ａ	7
10	平成17年 3月25日	審査管理課・事務連絡	医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について	8
11	平成17年 3月30日	薬機発第0330003号	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等業務に係る申請・届出等の受付業務の取扱いについて	38
12	平成17年 3月30日	薬食審査発第0330003号	医薬品のＧＰＳＰ実地調査に係る実施要領について	12
13	平成17年 3月31日	薬食発第0331021号	医薬品等の回収について	12
14	平成17年 4月 1日	薬食発第0401022号	医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について	5
15	平成17年 4月19日	日薬連発第272号	再審査・再評価関連文書の宛先及び提出先について	2
16	平成17年 5月		FD申請関連資料	★
17	平成18年 3月16日	薬食審査発第0306003号	医薬品再審査・再評価申請中に当該申請書記載事項等の変更が生じた場合の取扱いについて	4