FD申請関連通知 等
一連番号 通知年月日 通知番号 題    名 頁数
1 平成17年 3月31日 薬食発第0331024号 薬事法施行規則第284条に基づくフレキシブルディスク申請等の取扱い等について 6
2 平成17年 3月31日 薬食審査第0331023号 フレキシブルディスク申請等の取扱い等にについて 19
3 平成17年 3月31日 薬食審査発第0331025号 フレキシブルディスク等を利用した申請等の記録項目、コード表等について 1
4   別添 フレキシブルディスク等記録要領 65
 
5    電子様式項目定義書(DTD記述内容)の見方 3
6 国内製造 仕様書 医薬品/医薬部外品/化粧品 29
7   DTD記述内容 医薬品/医薬部外品/化粧品 製造販売承認事項一部変更承認申請書 8
8   DTD記述内容 医薬品再評価申請書 3
9   DTD記述内容 医薬品/医薬部外品/化粧品 製造販売承認承継届書 4
10   DTD記述内容 承認整理届(医薬品/医薬部外品/化粧品) 3
11 外国製造 仕様書 外国製造 医薬品/医薬部外品/化粧品 22
12   DTD記述内容 外国製造〔医薬品/医薬部外品/化粧品〕製造販売承認事項一部変更承認申請書 8
13   DTD記述内容 外国製造医薬品再評価申請書 3
14   DTD記述内容 外国製造〔医薬品/医薬部外品/化粧品〕承認承継届書 4
15   DTD記述内容 承認整理届(外国製造医薬品/医薬部外品/化粧品) 3
16 共  通 仕様書 取下げ願い(医薬品、医薬部外品、化粧品) 3
17   DTD記述内容 取下げ願い(医薬品、医薬部外品、化粧品) 3